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疫情急!口罩在哪里?福建省药监局开通快速绿色审批通道 2020-02-03 21:41:00  来源:海峡消费网

阿尔萨德 www.wabru.com.cn 编者按:连日来,新型冠状病毒感染的肺炎疫情牵动着全国人民的心。疫情就是命令,防控就是责任!1月23日,省药监局成立新型冠状病毒肺炎疫情防控工作领导小组,同时成立“疫情应对应急突击队”,由省局领导领班,全程轮流在岗、全时待命出动、全力组织防控,确保疫情防控各项工作扎实开展、有效落实。

福建省药监局党组书记、局长俞开海带队赴相关企业检查指导工作

1月31日,省药品监管局通过快速应急审评审批程序,为厦门市奕安防护用品有限公司颁发了临时注册证与生产许可证,标志着该企业立即可以全面投入生产,预计每日可生产一次性医用外科口罩5万件。

新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生后,省药监局在省委省政府的统一部署下,迅速启动“特殊时期”医疗器械应急审评审批程序。

厦门药品稽查办专业骨干在企业一线指导

早在1月24日前,省药监局就完成了全省医用口罩、防护服和输气面罩等防护产品生产企业摸底,梳理出18家企业生产品种和注册情况,掌握8家口罩生产企业注册和生产申请需求。随后,派出工作指导组,分赴各企业现场指导恢复生产。其中,安思尔(厦门)防护有限公司已于1月27日开工恢复生产,前4天平均日产相关防护产品4000件,1月31日起日产可达1万件;弓立(厦门)医疗用品有限公司已于1月31日开工恢复生产,预计日产医用防护服1500件。同时,我们在加班加点对福建省安康医疗器械有限公司等企业进行投产指导,全速推动企业恢复生产。

紧接着1月26日,省药监局副局长张文春带领3个专家组共12人,分赴厦、漳、泉等地,对申报生产口罩、防护服的8家企业,实施“一企一策”办法,“一对一”上门服务和现场办公,对企业现有生产条件、检验能力、产能及原材料储备等情况进行现场调查。对具备医疗器械产品生产及检验条件的企业,开通快速绿色审评审批通道,加快审评审批速度,实行24小时注册检验,检验合格后立即颁发临时注册证与生产许可证;对尚不具备医疗器械产品生产条件的企业,进行相关法规宣贯,指导其集中精力生产一般民用防护产品。1月31日,厦门市奕安防护用品有限公司通过快速应急审评审批程序,获得福建省药品监督管理局颁发的临时注册证与生产许可证,标志着该企业立即可以全面投产。(记者 王莉兰 通讯员 陈涛)

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